波制备润滑涂层——亲水涂层——YMUS喷涂
为减少器械与血管之间的摩擦，润滑涂层已广泛用于血管内导管、导丝和输送系统等血管介入器械表面。润滑涂层在血管介入器械的应用可以改善介入器械表面生物相容性、减少对血管壁的损伤、降低介入过程对血液层流动的干扰，使介入器械更好地通过迂曲血管部位并降低手术的难度。但是在某些情况下，涂层可能会自器械表面分离从而导致不良事件发生。其危害包括患者体内涂层碎片的残留，局部组织反应和血栓形成，甚至包括肺、心肌栓塞、栓塞性中风、组织坏死和死亡等严重不良事件。
介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。
亲水润滑涂层在器械表面的应用可以很好地解决器械表面与人体组织摩擦阻力大的问题。经特定涂覆工艺（如超声波喷涂）和固化工艺（如UV固化、热固化）将生物相容性良好的亲水性高分子（如聚丙烯酰胺、聚乙烯基吡咯烷酮）结合到医疗器械产品表面，并形成一种聚合物交联网络膜，即为亲水涂层。该涂层遇水即迅速与之结合，形成水合层，使表面变得非常润滑，极大降低了器械与人体组织的摩擦力，同时大幅提升了医生操作便捷性及病人舒适感，避免了可能的摩擦损伤、感染等并发症的发生。
图：亲水涂层
介入导丝、导管及输送系统润滑涂层厚度通常约几个微米左右，采用超声波喷涂工艺。涂层均匀性也是确保涂层安全有效性的重要评价参数。常见评估方式除了外观检测表面均匀光滑无毛刺无脱落外，还有通过千分尺测厚度、涂层表面质量测定、刚果红染色检测、扫描电镜观察等评价涂层的均匀性。
YMUS-DG300药物球囊导管，一种特别用于药物球囊导管药物涂层涂覆的超声波喷涂设备。其配备微细型超声波喷头或聚拢型超声波喷头，通过超声波喷涂技术对球囊导管进行药物涂层制备。其特点为可精确控制上药量，喷涂涂层均匀、无针孔橘皮等瑕疵。配置特殊的球囊导管夹具和旋转机构，可用于冠脉球囊、外周球囊等各种药物球囊导管的药物涂覆，是目前被广泛使用的药物球囊精密涂药设备。
图：YMUS-DG300 超声波喷涂设备
