外周血管疾病需要系统的治疗。目前,主要的治疗手段有手术、腔内治疗和介入治疗。其中介入治疗因创伤小,见效快、恢复佳、再狭窄率低等特点成为外周血管疾病治疗的首选治疗方案。而支架置入术则是最常见的介入治疗方式。外周血管疾病治疗,要求支架产品精准性、释放稳定性、病变支撑力这几个方面具有出色性能,这对传统支架来说是个不小的挑战。
外周血管支架是一种使用管状网状金属结构插入受影响的动脉以解除阻塞的方法。裸金属支架的植入通常会导致再狭窄的情况发生,因为支架周围疤痕组织的堆积,会引起再次阻塞。为了解决这个问题,在支架需要涂覆一些可以缓慢释放的蛋白质表面聚合物。使用波技术已被证明在支架上实现连续、均匀的涂敷涂层是有效的。
涂层支架是一项具有挑战性的喷涂应用。喷涂非常适合该应用,因为它是利用压电陶瓷产生几十到几百千赫兹的振动,无需高压气压即可形成几十微米甚至几微米的颗粒,精确、高效的对支架进行喷涂,并且生产环境容易受控,无污染物带入。
超声波外周血管支架喷涂可使用两种类型的超声波喷头进行喷涂:线喷型和聚拢型(如下图所示)。两种喷头均可用于外周血管支架的精准喷涂,由于药物支架复杂而细小,因此增加了喷涂的难度。线喷型和聚拢型喷头能够产生的液滴尺寸小且液滴分布非常紧密而均匀,很好地粘附在表面上,可以通过修改工艺参数来调整涂层的形态特征,不会反弹或过喷。使用线喷型或聚拢型喷头涂层又薄又均匀,节省喷涂材料,且无堵塞、无粘连、无针孔、无气泡等缺陷,使药物支架的喷涂质量不会因工作时间减少而下降。
超声波外周血管支架喷涂原理
旋转电机将导管和支架整体进行360度旋转,同时精密夹紧装置将导管尾部牢固地固定到位。支架也可以被索引到用户指定的程度。
设计用于将含有紫杉醇、雷帕霉素(西罗莫司)、佐他莫司、多西他赛、肝素或其他细胞抗增殖药物+增塑剂赋形剂溶液的抗再狭窄溶液喷洒到外周血管支架上。用于将均匀的抗再狭窄药物薄膜沉积到可植入设备上,例如心脏和外周血管支架。与精密医疗设备的其他喷涂沉积方法相比,超声波喷涂的独特特性可以产生更薄、更均匀、更高效的涂层
超声波外周血管支架喷涂的优点
1、高度可控且可重复的喷涂。
2、无堵塞超声波喷涂技术。
3、能够以每小时微升的流量进行精密喷涂作业。
4、液滴尺寸最小可设计到12μm(150KHz以上),液滴分布非常紧密且均匀。
5、喷雾的流速很低,几乎以自由落体的速度滴落在支架上,不会形成反弹或过喷。
6、药物涂层致密,使用过程中不易脱落。