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药物洗脱支架行业趋势分析

浏览: 作者: 来源: 时间:2022-07-20 分类:超声波喷涂

一、药物洗脱支架定义与产品结构

       药物洗脱支架又称药物释放支架,利用裸金属支架平台携带耐药内膜增生,血管内支架植入后的病理变化从药物涂层局部洗脱释放到血管壁组织,通过干扰平滑肌增殖的分子生物学过程,有效预防支架植入后再狭窄。药物洗脱支架对局部血管发挥生物作用,可为病变部位提供足够的药物浓度,同时避免药物浓度过高引起的全身不良反应,靶向性好,再狭窄率低。

       药物洗脱支架由支架基质、药物载体和抗增殖药物三部分组成。将金属支架的力学性能与抗增殖药物的特异性相结合,提高介入治疗效果。与裸金属支架相比,药物洗脱支架可抑制血管内膜增生,减少晚期管腔丢失,减少靶病变,促进血管重塑,从而降低支架植入术后再狭窄的风险。


药物洗脱支架结构解析

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二、药物洗脱支架行业技术与主流产品分析

        药物洗脱支架的应用是PCI史上的一个里程碑。与裸金属支架相比,药物洗脱支架在减少血管再狭窄和靶病变血管重建方面的临床应用效果优于裸金属支架。但药物洗脱支架植入术后晚期血栓形成发生率较高,影响患者预后。药物洗脱支架的安全性仍存在争议,需要充分的临床数据来证明。

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       目前,中国支架市场已基本淘汰裸金属支架,主流产品为第二代药物洗脱支架。从市场来看,雅培实验室、波士顿科学、美敦力是中国进口药物洗脱支架前三名,而国产药物洗脱支架前四名分别是微创医疗、乐普医疗、捷威医疗、中科医疗。

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三、中国药物洗脱支架行业产业链分析

       中国药物洗脱支架产业的产业链分为三个环节。产业链的上游参与者为原材料和生产设备供应商,包括医用金属材料、医用高分子材料和生产设备。产业链中游的主要参与者是药物洗脱支架制造商,通过与经销商合作建立产品销售网络。产业链的下游是药物洗脱支架的终末应用场所和终末患者。


中国药物洗脱支架行业产业链

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四、中国药物洗脱支架行业未来发展趋势

4.1、国产支架产品不断推陈出新

       药物洗脱支架行业在中国的快速发展,与创新密切相关的是医疗器械的审批审查制度,该制度的实施(缩短了医疗器械的审批时间,加快了创新如市场NeoVas全生物降解支架审批只需1天,这充分体现了国家对医疗设备创新的政策支持。此外,国内多家创新企业如先健科技、百心安、信立泰、阿迈特等进入药物洗脱支架行业,多款产品进入创新评审流程。因此,在技术水平提升和政策支持的影响下,未来将有更多创新的国产支架产品获准上市。

4.2、全降解药物支架未来可期

       目前,不可降解药物支架仍是临床应用的主流产品,而全降解药物支架作为引领第四次PCI改革的标志性技术,治疗理念先进,潜在优势明显,众多医疗器械厂商纷纷进入市场。由于材料选择、产品设计、工艺等方面的限制,全降解药物支架仍处于开发和临床应用的早期阶段。新一代全降解药物支架的技术发展将主要集中在支架材料、支架设计等方面,以优化和提升更具有临床应用价值的产品。市场上的Neovas支架产品凭借先发优势有望成为全球市场的有力竞争者。

       上海央米超声波涂层系统一直 在可植入支架上喷洒抗再狭窄药物洗脱聚合物溶液,我们拥有喷洒数百种不同医疗级聚合物化学品的专业知识。超声波喷头便于渗透复杂的支架几何形状,确保完全覆盖所有支柱表面,而不需要织带。软雾化喷雾能较好地粘附在涂层表面,并可通过修改工艺参数来调整涂层的形貌。压力喷嘴和空气雾化器不能像上海勇米超声波镀膜系统那样均匀地喷涂涂层。超声波喷涂的涂层比浸涂薄得多,节省了喷涂材料,避免了织带现象。由于超声波喷嘴是不堵塞装置,所以在压力喷嘴过程中不会因逐渐堵塞而随时间的推移而损害喷雾质量。

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超声喷涂支架涂层的优势:

  • 提供高度可控和可重复的喷雾。

  • 无阻塞超声技术。

  • 可以以每小时微升的流速喷射。

  • 液滴尺寸小至9微米(使用有机溶剂),液滴分布非常紧凑。

  • 低速喷淋紧贴支架,无喷溅和过量喷涂。

  • 为植入式支架和其他精密医疗设备的涂层提供了成熟的工艺。

  • 坚固耐用的涂层不会剥落或脱落。

  • 超过十年的涂层经验,数百个系统运行。


使用超声波喷涂(金属或生物可吸收材料)涂层的支架类型:

  • 动脉

  • 外围设备

  • 分叉的

  • 裸机

  • 可生物降解

  • 覆膜支架